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生物指示剂

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    生物指示剂是一种对特定的灭菌程序有确定和稳定的耐受性的特殊微生物制成品。或者将适当载体染以一定量的特定微生物,用于指示消毒或灭菌效果的制品均可称之为生物指示剂。一般认为产芽胞细菌更适合作为生物指示剂的微生物。

    生物指示剂的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善,灭菌效果更加直观、有效,安全性高更。目前已广泛应用于医疗、制药、食品、卫生检验检疫等各行业对各种无菌生产工艺、灌装生产线、消毒(灭菌)剂、无菌产品、无菌包装材料等消毒灭菌效果的验证、监测。

    生物指示剂含有特定微生物,形式多样,如芽胞悬液、芽胞条、自含式、工业生物指示剂等。

    CICC作为生物指示剂平台,提供自主研发芽胞悬液、染菌滑石粉、染菌石英粉、菌悬液等产品,并可为用户定制加工工业生物指示剂,CICC亦提供D值测定等生物指示剂检测服务。

 

订购方法

1、订购

用户下载、填写芽胞悬液订购单,通过传真或电子邮件发送至CICC。

 

2、确认

CICC确认用户提交的订购单并通知用户。

 

3、付款

用户收到确认信息后办理付款手续。可采用现金、支票、刷卡等方式付款,或通过银行、邮局的方式汇款。

 

4、汇款方式

(1)电汇地址:

  • 中国食品发酵工业研究院
  • 中国农业银行北京展览中心支行
电汇提示:
  • 1、“申请人全称”一栏应写明汇款人单位(个人)全称,与开发票信息一致。
  • 2、“附加信息及用途”一栏填写“菌种服务”,方便款项确认。
  • 3、电汇涉及银行间转账,到款时间一般为3天。

5、联系方式

   联系人:程瑾 刘波

   电话:010-53218300或010-53218288-6362

   传真:010-53218307

   邮箱:sales@china-cicc.org或liubo@china-cicc.org

产品介绍

回到顶部芽胞悬液

CICC芽胞悬液采用国际通用标准菌株,参照国家药典、消毒技术规范、相关标准等,经严格质量控制制备而成。芽胞悬液中含有一定数量、具有特定抗性的细菌芽胞,可直接接种,也可用于自制生物指示剂。

   芽胞悬液产品         

萎缩芽胞杆菌  芽胞悬液 

 产品名称

芽胞悬液

菌种名称

萎缩芽胞杆菌(Bacillus atrophaeus)ATCC 9372;(曾用名:枯草芽胞杆菌黑色变种)

产品规格

B9372-9

芽胞数:109 CFU/ml;包装:5 ml/瓶

B9372-8

芽胞数:108 CFU/ml;包装:5 ml/瓶

B9372-7

芽胞数:107 CFU/ml;包装:10 ml/瓶

B9372-6

芽胞数:106 CFU/ml;包装:10 ml/瓶

用    

可用于各种化学消毒剂、干热、环氧乙烷等灭菌效果的验证和评价,无菌冷灌装生产线的性能验证,染菌载体的制备以及生物安全柜灭菌效果的验证等。

贮藏条件

2~8℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。

有 效 

生产日起12个月

 

嗜热脂肪地芽胞杆菌  芽胞悬液 

 产品名称

芽胞悬液

菌种名称

嗜热脂肪地芽胞杆菌(Geobacillus stearothermophilus )ATCC 7953;

产品规格

B7953-7

芽胞数:107 CFU/ml;包装:5 ml/瓶

B7953-6

芽胞数:106 CFU/ml;包装:10 ml/瓶

B7953-5

芽胞数:105 CFU/ml;包装:10 ml/瓶

用    

可用于湿热灭菌、气态H2O2等灭菌效果的验证和评价以及染菌载体制备等。

贮藏条件

2~8℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。

有 效 

生产日起12个月

 

短小芽胞杆菌  芽胞悬液

 产品名称

芽胞悬液

菌种名称

短小芽胞杆菌(Bacillus pumilus)ATCC 27142

产品规格

B27142-9

芽胞数:109 CFU/ml;包装:5 ml/瓶

B27142-8

芽胞数:108 CFU/ml;包装:5 ml/瓶

B27142-7

芽胞数:107 CFU/ml;包装:10 ml/瓶

B27142-6

芽胞数:106 CFU/ml;包装:10 ml/瓶

用    

可用于辐射灭菌过程监控,染菌载体制备等。

贮藏条件

2~8℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。

有 效 

生产日起12个月

 

其他菌种 芽胞悬液

产品名称

芽胞悬液

菌种名称

生孢梭菌(Clostridium sporogenes)ATCC 7955

枯草芽胞杆菌(Bacillus. subtilis)ATCC 6633;ATCC 35021

巨大芽胞杆菌(Bacillus. megaterium)

凝结芽胞杆菌(Bacillus coagulans

蜡样芽胞杆菌(Bacillus. cereus)

注:CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装的芽胞悬液。

回到顶部菌悬液

生物指示剂还包括一些特殊微生物制成品,如金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、大肠埃希氏菌(Escherichia coli)、粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)等不产芽胞微生物,采用这些生物指示剂进行微生物杀灭试验,从而对各种消毒、灭菌效果进行评价和验证。

CICC研制的菌悬液,是采用国际通用标准菌株,参照国家药典、消毒技术规范、相关标准等,经严格质量控制制备而成。菌悬液中含有一定数量的活细胞,最小规格为1.1 mL/瓶,一次性使用,可用于消毒、抑菌、过滤、灭菌等效果的验证和评价。

 

产品参数:

产品名称

菌悬液

 菌悬液产品

浓度范围

10~109 CFU/ml

规   

1.1 mL /瓶

包   

50瓶/盒

贮藏条件

-20~-80℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。

生产日起12个月

 注:CICC亦可按照客户要求提供不同菌种、不同浓度、不同规格包装的菌悬液。

 

回到顶部工业生物指示剂

工业生物指示剂是根据制药、食品和医疗器械等工业企业实际情况,按照标准要求定制加工而成,以满足企业的特殊需求,通常含有不同数量芽胞、采用不同的载体材料,如钢片、布片、钢丝、棉线、石英砂等,它与芽胞条、自含式等标准生物指示剂相比更具优势。CICC目前除了有染菌滑石粉、染菌石英粉等产品形式外,还可为客户定制加工工业生物指示剂。

 

染菌滑石粉

CICC研制的标准专用染菌滑石粉,以符合标准要求的滑石粉为载体,选用CICC自行生产的微生物材料萎缩芽胞杆菌ATCC 9372芽胞,按标准要求精制而成,每批染菌滑石粉产品均经过芽胞含量检验,确保质量稳定。

该产品适用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的实验方法,适用于国家医药行业手术衣标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T 0506-2009)、国际标准ISO 22612:2005  Clothing for protection against infectious agents -- Test method for resistance to dry microbial penetration(传染介质防护服--防干微生物渗入的试验方法)。

产品参数:

产品名称

染菌滑石粉

 

微生物材料

萎缩芽胞杆菌(B. atrophaeus)ATCC 9372芽胞

含量

10CFU/g

规格

0.5g+0.1 g /瓶

粒度

<800目(95%<15μm)

贮藏条件

2~8℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。

有效期

生产日起12个月

 

染菌石英粉

CICC研制的标准专用染菌石英粉,以符合标准要求的石英粉为载体,选用CICC自行生产的微生物材料萎缩芽胞杆菌ATCC 9372芽胞悬液,按标准要求精制而成,每批染菌石英粉产品均经过芽胞含量检验,产品质量稳定。该产品适用于评定干性条件下屏障材料对微生物屏障性能。

 

产品参数:

产品名称

染菌石英粉

 

微生物材料

萎缩芽胞杆菌(B. atrophaeus)ATCC 9372芽胞

含量

10CFU/g

规格

0.25g+0.01 g /瓶

粒度

0.04mm~0.15mm

贮藏条件

2~8℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。

有效期

生产日起12个月

 

定制加工工业生物指示剂 

CICC可根据客户的要求,定制加工纸片、布片、不锈钢片、棉线等各类形式的工业用途生物指示剂。

 

回到顶部芽胞条生物指示剂

芽胞条生物指示剂是一种纸条式生物指示剂,用于监测低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、二氧化氯、干热和γ射线等工业灭菌过程。芽胞条以国外品牌产品居多,本篇列示了美国MESA Labs生产的部分芽胞条产品供参考。

 

MESA芽胞条生物指示剂

产品图片 产品描述

 

MesaStrip

用于监测低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、干热、二氧化氯和辐射灭菌过程。

采用菌种:嗜热脂肪地芽胞杆菌(Geobacillus stearothermophilus );萎缩芽胞杆菌(Bacillus atrophaeus);短小芽胞杆菌(Bacillus pumilus)。

 

Releasat

用于监测工业蒸汽、二氧化氯、环氧乙烷、干热灭菌过程。

采用菌种:嗜热脂肪地芽胞杆菌(Geobacillus stearothermophilus );萎缩芽胞杆菌(Bacillus atrophaeus

回到顶部自含式生物指示剂

    自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂,根据其构造的不同可分为两类,一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中,软管顶端有滤纸封好的通气孔,灭菌后压碎安瓿,培养液与菌片混合之后培养观察;另一类是将培养液与细菌芽胞一同封于小玻璃安瓿中制成,灭菌后直接进行培养观察。与芽胞条相比,自含式生物指示剂使用更为方便,且具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、培养时间短等优点,在医疗卫生等工业领域应用广泛。

    不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境。常用于监测蒸汽、环氧乙烷、环氧丙烷、H2O2等的灭菌。自含式生物指示剂以国外品牌产品居多,本篇列示了美国MESA Labs生产的部分生物指示剂产品供参考。

CICC自含式生物指示剂

MESA自含式生物指示剂

产品图片

产品描述

 

EZTest

用于监测蒸汽/闪蒸汽、环氧乙烷、环氧丙烷、H2O2的灭菌。

采用菌种:嗜热脂肪地芽胞杆菌(Geobacillus stearothermophilus );萎缩芽胞杆菌(Bacillus atrophaeus

 

SterilAmp II“5230”

用于监测小型工业灭菌设备的液体低温(110-118℃)蒸汽灭菌。

采用菌种:枯草芽胞杆菌(Bacillus subtilis

 

SterilAmp II

用于监测小型工业灭菌设备液体的121℃蒸汽灭菌。

采用菌种:嗜热脂肪地芽胞杆菌(Geobacillus stearothermophilus 

 

MagnaAmp

用于监测安瓿中液体、大型容器内液体、清洗消毒器中液体的蒸汽灭菌。 

采用菌种:嗜热脂肪地芽胞杆菌(Geobacillus stearothermophilus 

回到顶部生物指示剂检测

CICC可提供包括芽胞悬液、自含式生物指示剂等各类形式的生物指示剂的检测服务,包括芽胞计数、D值测定(121℃蒸汽)、存活杀灭验证、菌种鉴定和纯度检验。生物指示剂的检测是参照国家药典、消毒技术规范、GB18281/ISO11138、GBT 19972/ISO14161等相关标准,以及客户的要求进行,可满足客户的特殊需求。