生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，通常为细菌的孢子，因其对特定灭菌处理有确定的抗力，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌工艺的验证，生产过程灭菌效果的监控等。生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序最有效、最直观的指标，生物指示剂的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善，安全性高更，且操作简便。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、验证。
生物指示剂中包含一定数量的细菌孢子，形式多样，如芽孢悬液、芽孢条、自含式、工业用生物指示剂等。
CICC作为生物指示剂平台，提供Raven、3M、SGM、四环和鸿雍等国内外品牌的生物指示剂产品。
联系方式：
联系人：刘波
电话：010-64666552
传真：010-64616613
Email：sales@china-cicc.org
用户确认产品后，可通过以下方式订购：
下载芽孢悬液订购单，填写后传真或E-mail至CICC；
直接通过电话、传真、E-mail等方式订购。
CICC芽孢悬液采用国际标准菌株，参照国家药典、相关标准及卫生部颁《消毒技术规范》制备而成。芽孢悬液中含有一定数量、具有特定抗性的细菌芽孢，可用于各种化学消毒剂、干热、环氧乙烷等灭菌效果的验证和评价，无菌冷灌装生产线的性能验证，染菌载片的制备以及生物安全柜灭菌效果的验证等。
萎缩芽孢杆菌（B. atrophaeus）芽孢悬液
用于各种化学消毒剂、干热、环氧乙烷等灭菌效果的验证和评价。采用菌种为枯草芽孢杆菌黑色变种（B. subtilis var. niger）ATCC 9372（现已更名为萎缩芽孢杆菌），保存介质水溶性，在2~8℃下储藏，从生产日期起保质期为1年。
|
产品用菌种 |
CICC订货号 |
技术指标 |
|
B. atrophaeus ATCC 9372 |
B9372-4 |
芽孢数：104 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
B9372-5 |
芽孢数：105 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
|
B9372-6 |
芽孢数：106 CFU/ml；包装：10 ml/瓶 |
|
|
B9372-7 |
芽孢数：107 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
|
B9372-8 |
芽孢数：108 CFU/ml；包装：5 ml/瓶 |
|
|
B9372-9 |
芽孢数：109 CFU/ml；包装：5 ml/瓶 |
嗜热脂肪地芽孢杆菌（G. stearothermophilus）芽孢悬液
用于湿热灭菌、气态H2O2等灭菌效果的验证和评价。采用菌种为嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC 7953(曾用名为嗜热脂肪芽孢杆菌)，保存介质水溶性，在2~8℃下储藏，从生产日期起保质期为1年。
|
产品用菌种 |
CICC订货号 |
技术指标 |
|
G. stearothermophilus ATCC 7953 |
B7953-4 |
芽孢数：104 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
B7953-5 |
芽孢数：105 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
|
B7953-6 |
芽孢数：106 CFU/ml；包装：10 ml/瓶 |
|
|
B7953-7 |
芽孢数：107 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
短小芽孢杆菌（B. pumilus）芽孢悬液
主要用于辐射灭菌过程监控，但不能用于灭菌辐射剂量的建立。采用菌种为短小芽孢杆菌ATCC 27142，保存介质水溶性，在2~8℃下储藏，从生产日期起保质期为1年。
|
产品用菌种 |
CICC订货号 |
技术指标 |
|
B. pumilus ATCC 27142 |
B27142-4 |
芽孢数：104 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
B27142-5 |
芽孢数：105 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
|
B27142-6 |
芽孢数：106 CFU/ml；包装：10 ml/瓶 |
|
|
B27142-7 |
芽孢数：107 CFU/ml；包装：10ml/瓶 |
|
|
B27142-8 |
芽孢数：108 CFU/ml；包装：5ml/瓶 |
注：CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装。
另外根据客户要求可提供：生孢梭菌（Clostridium sporogenes），枯草芽孢杆菌（B. subtilis），巨大芽孢杆菌（B. megaterium），蜡状芽孢杆菌（B. cereus）等的芽孢悬液。
Raven芽孢悬液
CICC提供的Raven芽孢悬液，包装规格均为10 ml，所用菌种广泛，芽孢数量以每0.1ml计。
|
产品用菌种 |
订货号 |
芽孢数/0.1mL |
|
B. atrophaeus # 9372 （环氧乙烷、干热） |
|
104 |
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
109 |
|
|
|
|
|
|
G. stearothermophilus # 7953 （121℃蒸汽，甲醛低温蒸汽60℃） |
|
104 |
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
|
|
|
G. stearothermophilus # 12980 （121℃蒸汽或甲醛低温蒸汽60℃） |
|
104 |
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
|
|
|
G. stearothermophilus # 10149（甲醛低温蒸汽60℃） |
|
104 |
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
|
|
|
B. subtilis # 35021 (designated 5230) （低于121℃蒸汽） |
|
104 |
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
|
|
|
B. pumilus # 27142 （辐射） |
|
104 |
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
109 |
|
|
|
|
|
|
B. subtilis # 6633 |
|
104 |
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
|
|
|
B. thuringiensis # 29730 |
|
106 |
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
109 |
|
|
|
|
|
|
B. cereus # 11778 |
|
106 |
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
109 |
|
|
|
|
|
|
B. megaterium # 8245 |
|
106 |
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
109 |
|
|
|
|
|
|
B. coagulans # 51232 |
|
106 |
SGM芽孢悬液
CICC提供的SGM芽孢悬液，包装规格均为10 ml，芽孢数量以每0.1ml计。
|
产品用菌种 |
订货号 |
芽孢数/0.1mL |
|
B. atrophaeus （环氧乙烷、干热） |
|
102 |
|
|
103 |
|
|
|
104 |
|
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
|
|
|
G. stearothermophilus （蒸汽） |
|
102 |
|
|
103 |
|
|
|
104 |
|
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
|
|
|
B. pumilus （辐射） |
|
102 |
|
|
103 |
|
|
|
104 |
|
|
|
105 |
|
|
|
106 |
|
|
|
107 |
|
|
|
108 |
|
|
|
|
|
|
B. subtilis “5230”（105℃蒸汽） |
|
106 |
|
|
107 |
|
SGM |
||||
|
产品用菌种 |
产品规格（浓度） |
产品包装 |
培养条件 |
编号 |
|
G. stearothermophilus |
105 |
100 |
55-60°C，7 D |
|
|
106 |
100 |
55-60°C，7 D |
||
|
B. atrophaeus |
106 |
100 |
30-35°C，7 D |
|
|
B. pumilus |
106 |
100 |
30-35°C，7 D |
|
|
107 |
100 |
30-35°C，7 D |
||
|
108 |
100 |
30-35°C，7 D |
||
|
RAVEN |
||||
|
产品用菌种 |
产品规格（浓度） |
产品包装 |
培养条件 |
编号 |
|
G. stearothermophilus |
105 |
100 |
55-60°C，7 D |
|
|
106 |
100 |
55-60°C，7 D |
||
|
B. atrophaeus |
106 |
100 |
30-35°C，7 D |
|
|
B. pumilus |
106 |
100 |
30-35°C，7 D |
|
|
四环 |
||||
|
产品用菌种 |
产品规格（浓度） |
产品包装 |
培养条件 |
编号 |
|
G. stearothermophilus ATCC 7953 |
5.0×105～5.0×106 |
50 |
56°C，72h |
|
|
B. atrophaeus |
5.0×105～5.0×106 |
50 |
37 °C，7 D |
|
使用方法：
（1）将芽孢条放置于产品内部、产品包装和灭菌最难达到的位置。
（2）负载灭菌放置足够数量的芽孢条。注：根据规程要求不少于2个，通常每个循环
建议10个。
（3）负载暴露于灭菌循环。
（4）负载冷却后及时移走芽孢条生物指示剂，并将其暴露于空气中。
（5）实验室转接芽孢条培养。
（6）采用严格的无菌操作技术，将每个生物指示条转接至斜面培养基。
（7）选择合适的培养温度培养7天。
（8）如果芽孢经灭菌循环存活，培养基混浊不透明。注：显微镜验证所有的阳性菌株
是否革兰氏阳性，以及芽孢形成情况。
（9）记录试验结果。
（10）所有阳性样品需经高压蒸汽灭菌处理。
贮存条件
室温
保质期
12-24个月
品质保证
芽孢条生物指示剂的菌种来源于公认的菌种保藏机构，芽孢数量、D值和Z值均经过验证。
自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂，根据其构造的不同可分为两类，一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中，软管顶端有滤纸封好的通气孔，灭菌后压碎安瓿，培养液与菌片混合之后培养观察；另一类是将培养液与细菌芽孢一同封于小玻璃安瓿中制成，灭菌后直接进行培养观察。不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境。自含式生物指示剂使用方便，具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、且培养时间短等优点，在医疗卫生及工业领域应用广泛。
产品
|
SGM |
|||||||
|
图片 |
产品用菌种 |
培养条件 |
检验监测种类 |
芽孢数量 |
包装数量 |
订单号 |
|
 |
Geobacillus stearothermophilus | 55-60°C培养24h | 蒸汽灭菌及快速蒸汽灭菌 |
105 |
100 |
|
|
|
25 |
|
||||||
|
106 |
100 |
|
|||||
|
25 |
|
||||||
| 过氧化氢灭菌 |
105 |
100 |
|
||||
|
106 |
100 |
|
|||||
| 环氧丙烷灭菌 |
105 |
100 |
|
||||
|
Bacillus atrophaeus |
35-39°C培养48h |
环氧乙烷灭菌 |
106 |
100 |
|
||
|
25 |
|
||||||
|
|
|||||||
|
SterilAmpII |
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养48h |
121℃工业蒸汽灭菌中小容器液体灭菌 |
104 |
100 |
|
|
|
105 |
100 |
|
|||||
|
106 |
100 |
|
|||||
|
|
|||||||
|
SterilAmpII "5230" |
B. subtilis "5230 |
37°C培养72h |
110-118℃工业低温蒸汽灭菌中对小容器液体灭菌 |
106 |
100 |
|
|
|
|
|||||||
|
MagnaAmp |
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养48h |
对安瓿管中液体、大容器中液体、清洗消毒器中液体的蒸汽灭菌 |
105 |
50 |
|
|
|
106 |
50 |
|
|||||
|
|
|||||||
|
Raven |
|||||||
|
图片 |
产品用菌种 |
培养条件 |
检验监测种类 |
芽孢数量 |
包装数量 |
订单号 |
|
|
ProTest |
Bacillus atrophaeus |
35-39°C培养48h |
环氧乙烷灭菌 |
106 |
100 |
|
|
|
25 |
|
||||||
|
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养24h |
121℃蒸汽灭菌、134℃快速蒸汽灭菌及预真空蒸汽灭菌 |
105 |
100 |
|
||
|
25 |
|
||||||
|
106 |
100 |
|
|||||
|
25 |
|
||||||
|
|
|||||||
|
ProSpore2 |
Bacillus atrophaeus |
35-39°C培养48h |
环氧乙烷灭菌 |
106 |
50 |
|
|
|
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养24h |
蒸汽灭菌 |
105 |
50 |
|
||
|
106 |
50 |
|
|||||
|
|
|||||||
|
ProAMP |
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养48h |
118-135°C工业蒸汽灭菌 |
105 |
110 |
|
|
|
106 |
110 |
|
|||||
|
|
|||||||
|
ProTest H2O2 |
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养24h |
工业STERRAD®灭菌系统 |
106 |
30支测试管和1个压碎器 |
|
|
|
|
|||||||
|
图片 |
产品用菌种 |
培养条件 |
检验监测种类 |
产品规格 |
芽孢数量 |
包装数量 |
订单号 |
|
ProSpore Ampoule |
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养48h |
121℃蒸汽灭菌 |
4ml |
104 |
50 |
|
|
10 |
|
||||||
|
105 |
50 |
|
|||||
|
10 |
|
||||||
|
106 |
50 |
|
|||||
|
1ml |
104 |
100 |
|
||||
|
15 |
|
||||||
|
105 |
100 |
|
|||||
|
15 |
|
||||||
|
106 |
100 |
|
|||||
|
15 |
|
||||||
|
|
|||||||
|
3M |
|||||||
|
图片 |
产品用菌种 |
培养条件 |
检验监测种类 |
芽孢数量 |
包装数量 |
订单号 |
|
|
Attest 1262 /1262P |
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养48h |
121°C压力蒸汽灭菌、132°C真空蒸汽灭菌 |
－ |
100 |
|
|
|
50 |
|
||||||
|
Attest 1292 |
Attest™ 290系列自动读取器60°C培养3h |
121°C蒸汽灭菌、132°C真空蒸汽灭菌 |
－ |
100 |
|
||
|
|
|
||||||
|
|
|||||||
|
Attest1261 |
Geobacillus stearothermophilus |
55-60°C培养24h |
132°C压力蒸汽灭菌 |
－ |
|
|
|
|
Attest1291 |
Geobacillus stearothermophilus |
Attest™ 290系列自动读取器60°C培养1h |
132°C压力蒸汽灭菌 |
－ |
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
Bacillus atrophaeus |
35-39°C培养48h |
环氧乙烷灭菌 |
－ |
100 |
|
|
|
50 |
|
||||||
|
Attest1294 |
Bacillus atrophaeus |
Attest™ 自动读取器290G培养4h |
环氧乙烷灭菌 |
－ |
100 |
|
|
|
50 |
|
||||||
|
|
|||||||
|
四环 |
|||||||
|
|
Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 |
56-60°C培养24 ~ 48h |
121°C下排气式压力蒸汽灭菌器、132~ 134°C预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、134~136°C台式或卡式压力蒸汽灭菌器灭菌 |
5.0×105 ~5.0×106 |
25 |
|
|
使用方法：
1、将自含式生物指示剂置于灭菌最难达到的位置；
2、对负载灭菌，应根据有关规定，放置遍及负载的足够数量的自含式生物指示剂。注：建议不少于2个，通常每个循环使用10个。
3、使负载暴露于一个灭菌循环；
4、暴露后，在负载冷却或接触空气时尽快取出自含式生物指示剂；
5、压碎装有培养基的小玻璃瓶；
6、在适宜条件下培养，达规定时间后进行观察，读取结果；
7、若经过一个灭菌周期后，若有芽孢存活，则培养液会变浑浊或由紫色变为黄色；若芽孢被全部杀死，则培养液会保持最初的颜色。
8、记录试验结果；
9、阳性样品需经高压蒸汽灭菌处理。
贮存条件：
室温或2-8°C
保质期
12-24个月
品质保证
自含式生物指示剂的菌种来源于公认的菌种保藏机构，芽孢数量、D值和Z值均经过验证。
工业生物指示剂是根据不同载体定制加工而成，因此在这方面与其它生物指示剂相比更具优势。不同的灭菌方法采用不同的载体和形式，主要有纸条、纸片、不锈钢片、不锈钢丝、棉线和滑石粉等。
产品
染菌滑石粉
为配合国家医药行业手术衣标准（YY/T 0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》）于2010年12月1日正式实施，CICC特别推出标准专用染菌滑石粉，该产品以符合国际标准要求的芬兰进口滑石粉为载体，选用CICC自行生产的微生物材料枯草芽孢杆菌黑色变种ATCC 9372芽孢悬液，按标准要求精制而成。
每批染菌滑石粉产品均经过芽孢含量检验，确保质量稳定；该产品适用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的实验方法，适用于国际标准ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents -- Test method for resistance to dry microbial penetration（传染介质防护服.防干微生物渗入的试验方法）。
产品参数：
菌种：枯草芽孢杆菌黑色变种ATCC 9372芽孢
粒度：＜ 800目（95%＜15μm）
含量：108 CFU/g
规格：0.5g+0.1 g /瓶。
储藏：2~8℃
有效期：12个月。
|
SGM |
|||
|
菌种 |
载体 |
规格（大小） |
编号 |
|
Bacillus atrophaeus Bacillus pumilus |
纸条 |
3×64mm |
|
|
2×10mm |
|
||
|
2×19mm |
|
||
|
1×25mm |
|
||
|
6×6mm |
|
||
|
Bacillus atrophaeus Bacillus pumilus |
纸片 |
6mm |
|
|
G. stearothermophilus |
不锈钢片 |
8mm |
|
|
G. stearothermophilus |
不锈钢丝 |
|
|
|
RAVEN |
|
|
|
|
菌种 |
载体 |
规格（大小） |
编号 |
|
Bacillus atrophaeus Bacillus pumilus |
纸片 |
|
|
|
G. stearothermophilus |
不锈钢片 |
|
|
|
Bacillus atrophaeus G. stearothermophilus |
棉绳 |
100% cotton, 3/4" long |
|
